欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通,加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。没有CE标志的,不得上市销售,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
在欧盟CE的法规体系下,欧盟了欧盟公告机构(Notified Body)来执行法规指令的合格评估工作。欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,
移动显设备ce证书流程包含有哪些
认证主要指令
NO. 序号 | Product 产品 | Directive (Regulation) 指令(法规) | Subject of directive/regulation 法规描述 |
1 | 机械设备 | 2006/42/EC | Machinery Directive(MD) |
2 | 电磁兼容 | 2014/30/EU | Electromagnetic compatibility(EMC) |
3 | 低电压设备 | 2014/35/EU | Low Voltage Directive(LVD) |
4 | 承压设备 | 2014/68/EU | Pressure Equipment Directive(PED) |
5 | 计量器具 | 2014/32/EU | Measuring Instruments Directive(MID) |
6 | 器械 | 93/42/EEC | Medical devices(MDD) |
7 | 船用设备 | 2014/90/EU | Marine Equipment Directive(MED) |
8 | 建筑材料 | Regulation (EU) No 305/2011 | Construction Products Regulation(CPR) |
9 | 非自动称量设备 | 2014/31/EU | Non-automatic weighing instruments(NAWI) |
10 | 防爆产品 | 2014/34/EU | Equipment for explosive atmospheres(ATEX) |
11 | 娱乐游艇 | 2013/53/EU | Recreational Craft Directive(RCD) |
12 | 电梯及安全部件 | 2014/33/EU | Lifts |
13 | 移动式压力容器 | 2010/35/EU | Transportable pressure equipment(TPED) |
14 | 简单压力容器 | 2014/29/EU | Simple pressure vessels Directive(SPVD) |
15 | 铁路机车产品 | 2008/57/EC | Interoperability of the rail system within the Community(TSI) |
16 | 个人防护产品 | Regulation (EU) 2016/425 | Personal protective equipment(PPE) |
17 | 无线设备指令 | 2014/53/EU | Radio equipment RED(R&TTE) |
18 | 噪音指令 | 2014/33/EC | Noise emission in the environment(NOISE) |
欧盟认可八大认证模式
(一)工厂自我控制和认证。
Module A(内部生产控制):
1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。
3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab:
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二)由测试机构进行评审。
Module B(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:仅有B不足于构成CE的使用。
Module C(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B:
本模式仅关注终产品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(产品测试)+B:
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
Module G(逐个测试):
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H(综合质量控制):
本模式关注设计、生产过程和终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。